2024.07/19
『薬剤抵抗性てんかんに対する経皮耳介迷走神経刺激療法(ta-VNS): 無作為二重盲検臨床試験』&セミナーのご案内
以下の記事は、
セリスタ株式会社様より抜粋させて頂きます。
『薬剤抵抗性てんかんに対する経皮耳介迷走神経刺激療法(ta-VNS): 無作為二重盲検臨床試験』
![](https://human-techno.jp/prd/wp-content/uploads/2024/07/セリスタ記事抜粋画像.jpg)
今回は「薬剤抵抗性てんかんに対する経皮耳介迷走神経刺激療法(ta-VNS): 無作為二重盲検臨床試験」の最新研究についてご紹介します。
こちらの研究は昨年に発表され、経皮耳介迷走神経刺激(ta-VNS)することにより、
反応率・発作頻度の相対的減少が20週時点で対照群と比較し有意に高かった結果が示されております。
ご興味ございましたら、下記文献を参照いただければ幸甚に存じます。
◆1) Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (ta-VNS) for Treatment of Drug-Resistant Epilepsy: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial
~薬剤抵抗性てんかんに対する経皮耳介迷走神経刺激療法(ta-VNS): 無作為二重盲検臨床試験~
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10275831/?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=ta_vns&utm_term=2024-07-1
【要約】
本研究では、てんかん患者を対象に経皮的耳介迷走神経刺激(ta-VNS)の有効性と安全性を検討した。
合計150人の患者を無作為に積極的刺激群と対照群に分けた。
ベースライン時、刺激開始4、12、20週時に、人口統計学的情報、発作頻度、有害事象を記録し、20週時にはQOL、ハミルトン不安・抑うつ尺度、MINI自殺尺度、MoCA尺度の評価を行った。発作頻度は患者の発作日誌に従って決定された。
発作頻度が50%以上減少した場合に有効であると判断した。研究期間中、抗てんかん薬はすべての被験者で一定レベルに維持された。
20週後、反応率は対照群より活性群で有意に高かった。また、発作頻度の相対的減少は、20週時点で対照群より活性群で有意に高かった。
さらに、20週時点のQOL、HAMA、HAMD、MINI、MoCAスコアには有意差は認められなかった。
主な有害事象は疼痛、睡眠障害、インフルエンザ様症状、局所皮膚不快感であった。重篤な有害事象は有効群、対照群ともに報告されなかった。
有害事象および重篤な有害事象については、両群間に有意差は認められなかった。本研究により、ta-VNSはてんかんに対する有効かつ安全な治療法であることが示された。
さらに、本研究では有意な改善は示されなかったが、ta-VNSのQOL、気分、認知状態における有益性については、今後の研究でさらなる検証が必要である。
4週目、12週目、20週目の反応率の活動群と対照群との比較。20週目の反応率は、対照群より積極的群で有意に高かった(P< 0.05)。
▼参考文献▼
以下は、迷走神経に関連するセミナーのご案内や、参考になるHPのご紹介です。
是非ご参照下さい!
【迷走神経賦活ハンズオンセミナー受付中!】
![](https://human-techno.jp/prd/wp-content/uploads/2024/07/セリスタ記事3.jpg)
【迷走神経賦活デバイス Vagal Healer】
![](https://human-techno.jp/prd/wp-content/uploads/2024/07/セリスタ4.jpg)
▼開発進捗▼
Vagal Healerの量産準備が着々と進行しています。
部品を生産するための金型設備が40種類以上ありますが、そのうち約半分が完成しました。
8月上旬にこれらの設備で成型した部品で試生産を行い、量産までに100項目近い信頼性評価行っていきます。
信頼性評価をpassした後、量産へ移行し10月中にはご予約いただきました皆様へお届けできる見込みです。
また、8月21日のハンズオンセミナーにて最新のプロトタイプ品をご体感頂けますのでご期待ください。
Vielight VagusVielight Vagus
![](https://human-techno.jp/prd/wp-content/uploads/2024/07/セリスタ5.jpg)
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